【产品名称】

通用名称： C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）

【包装规格】

50人份/盒

【预期用途】

本试剂用于体外定量测定人全血中C反应蛋白（CRP）的含量。

CRP是机体的一种重要急性期蛋白，在健康人中浓度很低，其具体的病理作用目前还不完全明确。在各种急、慢性感染以及组织损伤时，CRP在数小时内迅速升高，病变消退时又迅速降到正常水平，与其他已知的急性相蛋白相比，CRP含量最高，在发病时变化最明显。定量检测人全血中的C反应蛋白，适用于炎性疾病的辅助诊断：CRP含量<10mg/L排除一些急性发炎的疾病，但不能特异地排除发炎的进程；CRP含量在（10-50）mg/L预示某些急性疾病，出现在轻微的症状到中度的炎症进程；CRP含量>50mg/L则预示重度和广泛的炎症活动存在。

目前，全血C反应蛋白测试方法主要为免疫透射比浊法和胶乳免疫比浊法。

【检验原理】

本试剂采用羊抗人C反应蛋白多克隆抗体，定向偶联在胶乳表面，样本中的C反应蛋白与试剂中的抗体特异性结合，形成抗原抗体免疫复合物，使乳胶微球的交联度发生改变，从而使反应体系的浊度发生变化，反应浊度变化率与样品中CRP的含量成正比，通过Neph EZ-400半自动特定蛋白仪进行测定。

本试剂盒通过不同浓度校准品与试剂反应浊度散射光度值变化率的正比关系确定标准曲线数据，出厂时预先输入至试剂盒中附带的IC定标卡中，Neph EZ-400仪器通过读取IC定标卡识别和确认试剂的批号与定标曲线信息。将全血标本加到预装有检测试剂的检测管中，血细胞被溶解，仪器迅速识别并启动散射光，检测CRP与抗体致敏胶乳的结合反应，读取并计算散射光度值变化率，通过定标曲线计算出样本中C反应蛋白的浓度。

【主要组成成份】

R1：3-双（2-羟乙基）氨基-2-羟基丙磺酸（DIPSO）缓冲液，pH7.5  0.05mol/L氯化钠  0.5mol/L

R2：羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏胶乳0.2% 

不同批号试剂盒中各组分请勿互换使用。